A :医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するための法律です。
薬機法は医薬品だけではなく、化粧品や医療 機器なども含めて規制している法律です。レベラックシリーズは「連続式電解水生成器」というカテゴリに分類される医療機器ですから、薬機法の規制にかかります。医療機器だからといって、何にでも「治る・効く」ということはできず、「胃腸症状改善のための飲用アルカリ性電解水の生成」についてのみ言及することができます。沖縄還元ウコンΣや還元ウコン茶はいわゆる健康食品のカテゴリになり、薬機法の規定範囲外です。「ならば薬機法は関係ないじゃん!!」とはならず、「医薬品ではないので効能効果を挙げることができない」という規制を受けます。「治る・効く」というフレーズが使えないのはこのためです。還元ウコンソープは顔や体を洗う石鹸なので、薬機法の守備範囲である「化粧品」のカテゴリに該当します。化粧品で許される表現は厚生労働省が「化粧品の効能の範囲」で 定めています。また、「医薬品等適正広告基準」や「化粧品等の適正広告ガイドライン」では、成分や原材料について事実を超えるような表現を禁止しています。
「治る・効くと言ってはいけない」のはこの薬機法の規制を受けるためです。医薬品ではないのに効能効果等を挙げて説明することは、薬機法で禁止されている「未承認医薬品の広告」にあたり、2 年以下の懲役または200万円以下の罰金に問われるので注意が必要です。